藥用塑料瓶選用的幾個(gè)原則
發(fā)布者： 思耐 時(shí)間：2014/8/13 10:15:32
固體用塑料瓶的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，分別規(guī)定了適用的主原料，且必須符合無(wú)毒、無(wú)異味等要求，由于可供選用的主原料又有多種，這就需要對(duì)原料的綜合性能加以選用，一般片劑選用高密度聚乙烯，聚丙烯瓶，如需要透明度可選用PET瓶，如藥品需要阻隔性能更高，且阻光、不透明，則選用棕色 PET瓶，阻隔性能更佳為PEN瓶。液體劑型藥品一般選用聚丙烯瓶或聚酯瓶作為主原料。
瓶體與蓋的密封性、水蒸汽滲透性。密封性與水蒸氣滲透性是藥用塑料瓶的兩個(gè)重要技術(shù)指標(biāo)，它們對(duì)裝藥穩(wěn)定性起著致關(guān)重要的影響。
塑料瓶產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。從生產(chǎn)廠的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中可以分析判斷產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣。藥用塑料瓶企業(yè)均應(yīng)制定嚴(yán)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
質(zhì)量保證體系。對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)己成為采購(gòu)塑料瓶必不可少的重要環(huán)節(jié)。通過(guò)審計(jì)，可對(duì)生產(chǎn)廠的軟、硬件設(shè)施，技術(shù)設(shè)備、質(zhì)量綜合水平作出全面正確評(píng)估。
塑料瓶的裝藥穩(wěn)定性與相容性。選用塑料瓶，尤其是新藥選用新型塑料瓶應(yīng)該先進(jìn)行裝藥試驗(yàn)以考察裝藥穩(wěn)定性和塑料瓶與藥物間的相容性。藥物、塑料瓶材質(zhì)相互間的滲透、溶出、吸附、化學(xué)反應(yīng)、變性必須通過(guò)科學(xué)檢測(cè)才能判定。
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